國家藥品監(jiān)督管理局機關各司、室，各直屬單位：
　　為了加強軟科學研究工作，提高決策科學化水平，促進藥品監(jiān)督管理工作，國家藥品監(jiān)督管理局制定了《軟科學研究管理辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)。機關各司、室，各直屬單位要認真貫徹執(zhí)行，并根據本辦法的要求，提出軟科學研究課題，有計劃、有步驟地組織好軟科學研究工作。各地藥品監(jiān)督管理部門，可根據本辦法，結合當?shù)貙嶋H，制定相應的辦法，切實推動軟科學研究工作的開展。
　　特此通知
　　　　國家藥品監(jiān)督管理局軟科學研究管理辦法（試行）
　?。?000年5月25日局務會審議通過）
*9章　總　則
　　*9條　為了加強軟科學研究的管理，實現(xiàn)軟科學研究計劃管理的科學化、規(guī)范化和制度化，更好地指導和協(xié)調各單位、各部門開展軟科學研究，根據國家有關規(guī)定，特制定本辦法。
　　第二條　軟科學是涉及多學科、多層次的綜合性知識體系。軟科學研究是制定政策、法規(guī)和重大項目立項的基礎，是實現(xiàn)決策科學化、民主化的有效途徑。軟科學研究的目的是為決策提供真實、可靠的數(shù)據資料和切實可行的論證文本。
　　第三條　軟科學研究命題要根據藥品監(jiān)督管理部門的職能，緊緊圍繞每個時期的中心工作，突出重點、熱點、難點問題。研究范圍包括：戰(zhàn)略研究、政策研究、立法研究、理論研究、應用研究等。
　　第二章　組織及指導機構
　　第四條　國家藥品監(jiān)督管理局設立軟科學研究指導小組。局辦公室歸口管理系統(tǒng)內軟科學研究工作，政策研究處是具體辦事機構，負責編制研究計劃，并會同局機關相關部門和單位共同組織和實施研究課題。
　　第五條　機關各司、室和各直屬單位負責同志擔任軟科學研究聯(lián)系人，負責本單位研究項目的推薦、申報和協(xié)調。
　　專職或兼職的軟科學研究人員應具備：政治思想敏銳、作風公道正派、理論水平較高、熟悉本職業(yè)務、善于思考鉆研，有較強的文字組織能力。
　　第六條　根據軟科學研究課題的需要，可由局辦公室牽頭，聯(lián)系有關專門研究機構或聘請專家承擔研究項目。
　　第三章　計劃管理
　　第七條　由國家藥品監(jiān)督管理局組織實施的軟科學研究項目實行年度申報制。各部門、各單位，應在年初向局辦公室推薦研究課題，經指導小組評審后立項、分解。對必要的項目可實行公開招標。對新情況、新問題，應適時立項，組織研究。
　　第八條　各單位自行組織研究的課題，要及時向局辦公室報告，及時歸檔登記，逐步形成較為完備的數(shù)據資料庫。
　　第九條　研究成果供決策參考，形成決策之前不得對外發(fā)表，決策后發(fā)表時統(tǒng)一歸口局辦公室政策研究處管理。
　　第四章　考核與獎勵
　　第十條　軟科學研究水平列入公務員績能考核的重要內容。局辦公室會同人事教育司對研究課題落實情況進行檢查、評比。對重大研究成果和有突出貢獻的個人給予物質獎勵和表彰。
　　第十一條　研究報告、研究論文每年度進行一次評獎。
　　第五章　經費管理
　　第十二條　軟科學研究經費，系從局財政撥出的專項經費，用于資助一些重大課題的研究。
　　第十三條　由系統(tǒng)外承擔的研究課題，實行合同制，根據課題內容經審核后撥出專項經費。
　　系統(tǒng)內申報的重大課題，經審核后也可提出預算，給予專項撥款。
　　第十四條　軟科學研究專項經費，按有關規(guī)定，嚴格審核、審計。
　　第六章　附　則
　　第十五條　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局可根據本辦法制定相應的軟科學研究管理辦法。
　　第十六條　本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局辦公室負責解釋。
　　第十七條　本辦法自發(fā)布之日起施行。