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隨著22年考研的結束，23考研也拉開了序幕。盡管如今23考研相關院校招考信息尚未公布，但是借助22年已有的招考專業(yè)、考試大綱以及考試真題，大家也可以對于報考院校的基本招考情況有一定了解。這里高頓小編就為大家整理了中南大學自命題考試科目349藥學綜合中藥事管理學相關考點的信息，各位23考研人快來一起看看吧~
一、藥事和藥事管理的概念，藥事管理的重要性；藥事管理學科的發(fā)展、性質(zhì)和定義；藥事管理學科課程體系；《藥事管理學》教材的結構和特點；學習研究藥事管理學科的目的和意義；藥事管理研究特征與方法類型，藥事管理研究過程與步驟。
二、藥品及其管理分類：藥品的定義、藥品管理的分類、藥品的質(zhì)量特性和商品特征；藥品監(jiān)督管理：藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)、作用、行政主體和行政法律關系、行政職權和行政行為；藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗：藥品標準的含義、國家藥品標準、藥品質(zhì)量監(jiān)督、藥品質(zhì)量公告；國家基本藥物制度；藥品分類管理：處方藥管理、非處方藥管理；藥品不良反應報告和監(jiān)督的管理：藥品不良反應報告和監(jiān)督制度的建立、有關藥品不良反應用語的含義和分類、藥品不良反應報告和監(jiān)督的實施。
三、藥事組織的概述：含義、類型；藥品監(jiān)督管理組織：藥品監(jiān)督管理組織體系、國家和省級藥品監(jiān)督管理部門的職能、藥品監(jiān)督管理有關部門；藥品技術監(jiān)督管理機構：藥品檢驗機構、國家藥典委員會、其他藥品技術監(jiān)督管理機構簡介；藥學教育、科研組織和社會團體；國外藥事管理體制及機構。
四、藥學技術人員的概述；藥師及其管理：藥師的定義和類別、藥師的功能；藥師法規(guī)：藥師法規(guī)的歷史發(fā)展和內(nèi)容、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》；藥師職業(yè)道德：建立藥業(yè)現(xiàn)代化道德秩序、藥學職業(yè)道德原則和規(guī)范；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)院藥學的道德要求。
五、藥品管理立法概述：藥品管理立法與藥事管理法的概念、藥品管理立法的基本特征、我國的藥品管理立法；《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》介紹：藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機構的制劑管理、藥品管理、藥品包裝的管理、藥品價格和廣告的管理、藥品監(jiān)督和法律責任。
六、藥品注冊管理的發(fā)展；藥品注冊的有關概念：藥品注冊的概念、藥品注冊分類、藥品注冊申請人、藥品注冊管理機構、藥品注冊管理中心內(nèi)容和原則、藥品注冊中知識產(chǎn)權問題的規(guī)定；藥物的臨床前研究和臨床研究的管理：藥物的臨床前研究、藥品的臨床研究、GLP和GCP；藥品的申請與審批：新藥申報與審批、仿制藥的申報與審批、進口藥品申報與審批、非處方藥的申報與審批、藥品補充申請的申報與審批、藥品技術轉讓的申請與申報與審批、藥品再注冊、藥品批準證明文件的格式；藥品注冊的其他規(guī)定和法律責任。
七、特殊管理的藥品及其特殊性、藥物濫用和毒品的危害；麻醉藥品、精神藥品的管制：麻醉藥品和精神藥品概述、國際麻醉品管制機構、我國政府與國際麻醉藥品管理機構的合作；麻醉藥品和精神藥品的管理：麻醉藥品和精神藥品的管理體制、麻醉藥品和精神藥品的品種和品種范圍、種植、實驗研究和生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理、使用管理、儲存和運輸管理、監(jiān)督管理；醫(yī)療用毒性藥品的管理；放射性藥品的管理辦法；其他實行特殊管理的藥品。
八、中藥及其作用：中藥的概念及作用、中藥品種及其行業(yè)發(fā)展概況、中藥現(xiàn)代化發(fā)展概述；中藥管理有關規(guī)定：中藥材管理規(guī)定、中藥飲片管理規(guī)定、中成藥管理規(guī)定；中藥品種保護條例：中藥品種保護的目的意義、中藥品種保護條例的適用范圍及管理部門、中藥保護品種的范圍和等級劃分、申請中藥品種保護的程序、中藥保護品種的保護措施；野生藥材資源保護管理條例：野生藥材資源保護的目的及其原則、野生藥材物種的分級及其品種名錄、野生藥材資源保護管理的具體辦法；中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）：GAP基本概況、GAP主要內(nèi)容介紹、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證。
九、知識產(chǎn)權概述：知識產(chǎn)權的概念及種類、藥品知識產(chǎn)權的概念種類、藥品知識產(chǎn)權的特征；藥品的專利保護：專利制度概述、藥品專利的概念分類、藥品專利的申請與授權、藥品專利侵權的保護；藥品商標保護：商標的概念特征和分類、藥品商標的概念及特殊要求、藥品商標權的取得及內(nèi)容、藥品商標侵權的保護；醫(yī)藥商業(yè)秘和醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護：醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念特征、醫(yī)藥商業(yè)秘密的內(nèi)容、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護方式、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護。
十、藥品信息管理概述：藥品信息的含義和性質(zhì)、藥品信息的收集評價和管理；藥品說明書和標簽管理：藥品說明書和標簽管理概述、藥品說明書管理規(guī)定、藥品標簽的管理規(guī)定；藥品廣告的管理：藥品廣告管理概述、藥品廣告審查辦法、藥品廣告審查發(fā)布標準；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務概述、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的審批、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的管理規(guī)定。
十一、藥品生產(chǎn)與藥品生產(chǎn)企業(yè)：生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的概念原則、藥品生產(chǎn)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、現(xiàn)代制藥工業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展；藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批、《藥品生產(chǎn)許可證》管理、藥品委托生產(chǎn)的管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其認證管理：GMP制度的概述、GMP的主導思想和特點、我國GMP的主要內(nèi)容、GMP認證管理；藥品召回管理：藥品召回及其分類、藥品主動召回、藥品責令召回、法律責任。
十二、藥品經(jīng)營管理概述：藥品銷售渠道的性質(zhì)及類型、藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營方式和范圍、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售機構；藥品流通的監(jiān)督管理：藥品流通監(jiān)督管理概況、藥品流通監(jiān)督管理主要方面、藥品流通監(jiān)督管理辦法；我國的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：GSP概述、GSP的主要內(nèi)容、GSP規(guī)定的管理職責和制度、GSP規(guī)定的人員與培訓、GSP對設施與設備的規(guī)定、GSP對藥品經(jīng)營過程質(zhì)量控制的規(guī)定、GSP認證管理；藥品電子商務：電子商務概述、藥品電子商務概述、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務管理規(guī)定。
十三、醫(yī)療機構與藥事管理：醫(yī)療機構及醫(yī)療機構藥學服務、醫(yī)療機構藥事管理、醫(yī)療機構藥事管理組織和藥學部門；醫(yī)療機構藥劑科的任務、組織和人員配備：醫(yī)療機構藥劑科、藥劑科的組織結構、藥劑科的人員配備；調(diào)劑業(yè)務和處方管理：調(diào)劑工作概述、調(diào)劑工作的組織、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)、處方管理、臨床靜脈用藥集中調(diào)配的管理；醫(yī)療機構制劑管理：加強醫(yī)療機構制劑法制化管理、《藥品管理法》及其相關法規(guī)對醫(yī)療機構制劑的主要規(guī)定、醫(yī)療機構藥品供應管理：采購藥品管理、藥品保管、藥品分級管理制度；藥物臨床應用管理：藥物臨床應用管理概述、臨床不合理用藥現(xiàn)狀和分析、藥物臨床應用管理的實施、藥學保健。
